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  • 工作性質:全職
  • 學歷要求:不限
  • 工作經驗:不限
  • 專業要求:不限
  • 外語要求:不限
  • 工資待遇: 5000~10000 元/月
  • 職稱要求:不限
  • 招聘人數:1人
  • 招聘日期:2020-10-28 ~ 2020-11-26

崗位職責:

1、建立、實施、維護、改進GMP及ISO等質量管理體系;審核公司與質量相關的所有GMP文件;

2、組織審核批生產與檢驗記錄,確保放行產品的質量;組織跟蹤生產線的GMP運行狀況,提高GMP水平;

3、組織調查偏差,出具調查報告并推動實施整改方案;組織調查客戶投訴、不良反應、退/換貨、召回等質量事件,出具調查報告并推動實施整改方案,負責組織進行產品質量回顧,提出年度質量報告;

4、組織官方及客戶的GMP認證/審計并回復報告;組織審計、確定合格供應商;

5、組織跟蹤設備體系安裝、運行確認、校正、維護等;確保完成產品的持續穩定性考察計劃;提供穩定性考察的數據;

6、組織跟蹤生產線的生產、包裝和貼簽等GMP運行狀況;

7、參與組織工藝驗證、設備驗證等驗證工作。


任職要求:

1、藥學、化學等相關專業;

2、外語水平佳,能夠使用外語有效溝通;

3、接受過GMP、EHS、產品及體系SOP的培訓;

4、有較強的團隊協作能力和抗壓能力。

聯系方式

  • 公司已設置保密,請通過系統應聘職位。
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浙江華貝藥業有限責任公司

  浙江華貝藥業是一家集創新藥物開發及高端特色仿制藥研發、注冊申報、生產、銷售于一體的高新技術企業。

  公司總部位于杭州醫藥港小鎮,建立了系統的小分子藥物開發、驗證、申報體系及銷售團隊;成立了山東華科藥業及安徽華貝藥業分別負責淄博及淮南的生產工廠;美國華貝負責公司的國際注冊事務。通過兩年多的努力,公司匯聚了一大批博士、專家,籌建了綠色工藝研究、不對稱催化、酶催化、基因毒性雜質研究及晶型研究等平臺,針對口服降糖等產品建設了新型藥物遞送體系研究平臺。已有包括曲格列汀、維格列汀、西他列汀等口服降糖藥物及替諾福韋酯、恩替卡韋等抗病毒藥物在內的16個仿制藥品種開發成熟,并逐步注冊申報及產業化,擁有發明專利30余項。
  華貝藥業作為一家年輕的創業公司,團隊及產品已獲得國內外市場較好的認可,仿制原料藥及創新藥化學砌塊產品遠銷美國、歐洲、日本等地,與中科院上海研究所、美國普渡大學、諾華制藥、太陽制藥、恒瑞醫藥、華東醫藥等著名企事業單位展開了深入合作。
  華貝藥業本著“提供優質醫藥產品,共享品質健康生活”的使命,著力打造國內一流、國際知名的新興制藥企業。

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